25 de ago de 2015

Atenção Anvisa suspende lote de medicamento Cloreto de Sódio A 0,9%,1000 ml contaminado por Bacillus megaterium.

25 de agosto de 2015

A Anvisa determinou a interdição cautelar do lote 0000081766  do medicamento Cloreto de  Sódio A 0,9%,1000 mL, com validade até 9/12//2015  fabricado pela empresa  Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda.
A Agência tomou esta medida considerando o laudo de análise fiscal emitido pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de esterilidade por ter sido verificada a presença de Bacillus megaterium, para o lote citado.
A medida tomada pela Anvisa em relação ao lote 0000081766 de Cloreto de Sódio da marca Halex Istar está na Resolução 2.409/2015 publicada nesta terça-feira (25/8) no Diário Oficial da União (DOU).

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