21 de jul de 2016

Anvisa suspende lotes de diversos medicamentos. Confira

19/07 anunciou a suspensão em todo o território nacional de alguns medicamentos.Clique para visualizar no DOU. 

 

RESOLUÇÃO-RE N° 1.910, DE 18 DE JULHO DE 2016

Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão, em todo o território nacional, da distribuição, comercialização e uso do lote 16D15459 (Val 04/2018) do medicamento SOLUÇÃO DE CLORETO DE POTÁSSIO 10%, 10 mL, solução injetável.  

Motivo: Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela Farmace - Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda, referente ao lote acima, em razão de parte da embalagem primária do lote ter sido rotulada incorretamente como Cloreto de Potássio 19,1% 10 mL.

  

Cefalexina 500mgRESOLUÇÃO-RE N° 1.912, DE 18 DE JULHO DE 2016

Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 3225286, Val 10/2016, do medicamento CEFALEXINA 500mg, comprimido, medicamento genérico, fabricado por Laboratório Teuto Brasileiro S/A (CNPJ: 17159229/0001-76).

Motivo: Laudo de Análise Fiscal inicial nº 619.00/2015, emitido pelo Laboratório Central do Estado do Paraná (LACEN-PR), que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto para esse lote e; considerando a ata de perícia de contraprova nº 02/2016, de 15/03/2016, emitido pelo Laboratório Central do Estado do Paraná (LACEN), que concluiu que o lote 3225286, Val. 10/2016, do produto Cefalexina 500mg, fabricado por Laboratório Teuto Brasileiro S/A, encontra-se insatisfatório na análise de aspecto, por apresentar comprimidos partidos. 

 

Lavolho RESOLUÇÃO-RE N° 1.913, DE 18 DE JULHO DE 2016

Art. 1º Determinar como medida de interesse sanitário a suspensão da distribuição, divulgação, comercialização e uso, em todo o território nacional, de todo os lotes fabricados do medicamento solução cloreto de sódio 0,9% - Lavolho, pela empresa Laboratório Regius Ltda. (CNPJ: 92.691.187/0001-35).

Motivo: notificação simplificada do medicamento solução cloreto de sódio 0,9 % - Lavolho foi cancelada pela Anvisa em 27 de janeiro de 2016, considerando ainda que o produto com o nome comercial Lavolho, associado à figura de um olho, possibilita interpretação falsa, erro ou confusão quanto à composição ou qualidade, atribuindo ao medicamento finalidades ou características diferentes daquelas que realmente possuam.

 

 

Albendazol 400 mgRESOLUÇÃO-RE N° 1.914, DE 18 DE JULHO DE 2016

Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso do medicamento Albendazol 400mg lote nº 14G79R, fabricado em 08/2014, válido até 08/2016, fabricado por: Prati Donaduzzi & Cia Ltda. (CNPJ: 73856593/0001-66).

Motivo: Resultado insatisfatório, no ensaio de dissolução, apresentado no laudo de análise fiscal/contraprova nº 5698.CP/2014 da Fundação Ezequiel Dias – FUNED.

 

 

  

Solução Cloreto de Potássio 10%, 10 mL

RESOLUÇÃO-RE N° 1.915, DE 18 DE JULHO DE 2016

Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o território nacional, o lote 1513334, Val 10/2017 do medicamento SOLUÇÃO FISIOLÓGICA DE CLORETO DE SÓDIO A 0,9%, marca EQUIPLEX, solução injetável. 

Motivo: Laudo de Análise Fiscal de amostra única n.º 810.1P.0/2016, emitido pela Fundação Oswaldo Cruz - FIOCRUZ, que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, para o lote 1513334, Val 10/2017 do medicamento SOLUÇÃO FISIOLÓGICA DE CLORETO DE SÓDIO A 0,9%, marca EQUIPLEX, solução injetável, por apresentar corpo estranho no interior da amostra, fabricado por Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda (CNPJ 01784792/0001-03). 

 

Thais Noronha 

Assessoria de Comunicação CRF-SP

Fonte: http://portal.crfsp.org.br/index.php/noticias/7738-cefalexina-teuto-e-albendazol-prati-donaduzzi-cia.html


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