Prof. José Roberto Lannes Abib, Farmacêutico Bioquímico, Conselheiro do CRF-RJ, Diretor Geral da PDC Saúde e Responsável Técnico do Laborafe da AFYA UNIGRANRIO. Notícias sobre o setor farmacêutico, saúde, política e informações gerais.
23 de dez. de 2016
O misterioso rio de ferro líquido descoberto no centro da Terra
22 de dez. de 2016
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprova dois medicamentos inéditos no país
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento novo Tagrisso® (orsimertinibe), na forma farmacêutica comprimido revestido. O novo medicamento Tagrisso® (orsimertinibe) é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, positivo para mutação EGFR T790M, que progrediram quando em uso de, ou após a terapia com inibidores da tirosina quinase para o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR TKI).
O câncer de pulmão é uma doença agressiva, heterogênea e de risco à vida. Tem sido um dos cânceres mais comuns no mundo por várias décadas. O medicamento aprovado será fabricado pela empresa AstraZeneca AB, na Suécia, e a detentora do registro do medicamento no Brasil é a empresa AstraZeneca do Brasil Ltda, localizada em São Paulo (SP).
Sobrepeso
A Anvisa aprovou também o registro do Belviq® (cloridrato de lorcasserina hemihidratado), medicamento novo, na forma farmacêutica comprimido revestido.
O Belviq® (cloridrato de lorcasserina hemihidratado) é indicado como adjuvante à dieta de redução de calorias e atividade física aumentada para o controle de peso crônico em pacientes adultos com índice de massa corporal (IMC) inicial de 30 kg/m² ou maior (obeso); ou pacientes com sobrepeso com IMC maior ou igual a 27 kg/m², na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, como hipertensão, dislipidemia, doença cardiovascular, diabetes tipo 2 controlado com agentes hipoglicemiantes orais, ou apneia do sono.
A obesidade é uma das doenças crônicas com maior prevalência mundial, é considerada uma desordem com múltiplas causas, e está associada a várias doenças, sendo importante fator de risco para o desenvolvimento de diabetes mellitus (DM).
O medicamento novo Belviq® (cloridrato de lorcasserina hemihidratado) será fabricado por Arena Pharmaceuticals – Suíça, e a detentora do registro do medicamento no Brasil é a empresa Eisai Laboratórios Ltda., localizada em São Paulo (SP).
O que é um medicamento novo?
O termo “medicamento novo” aplica-se a produtos inovadores, com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, associados ou não. Quando se utiliza o termo “medicamento novo” sem outro complemento não se trata de produtos biológicos, fitoterápicos, homeopáticos, medicamentos ditos “específicos”, medicamentos isentos de registro ou cópias (genéricos e similares).
21 de dez. de 2016
Anvisa fecha fábrica clandestina de próteses usadas em cirurgias em SP
20 de dez. de 2016
Lista dos últimos Produtos Irregulares da ANVISA
Data de publicação : 08/12/2016
Lote, fabricação e validade: Z0065 (Val. 31/03/2017) e Z0066 (Val. 30/06/2017)
Suspensão da DistribuiçãoSuspensão da ComercializaçãoSuspensão do UsoRecolhimento
Observação: Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado.
Data de publicação : 08/12/2016
Lote, fabricação e validade: 15464301 (Val. 10/10/2017)
Suspensão da DistribuiçãoSuspensão da ComercializaçãoSuspensão do UsoRecolhimento
Observação: Suspensão da distribuição, comercialização e uso e o recolhimento do estoque existente no mercado.
Resolução Específica nº : 03395/2016
- Empresa: MEGATON (CNPJ 14.002.275/0001-79)Produto/Lote: saneante SUPERMEGATON, bem como de todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária distribuídos pela empresa / Todos
Resolução Específica nº : 03396/2016
Publicado no DOU: 19/12/2016Empresa: NUTRIBANDS LTDA (IMPORTADOR)Produto/Lote: "CHÁ MISTO SOLÚVEL EM CÁPSULAS" da marca THERMO RIPPED LEAN TEA GREEN TEA & WHITE TEA/ARNOLD NUTRITION, contendo extrato aquoso de chá verde e de chá branco / TodosResolução Específica nº : 03397/2016
Publicado no DOU: 19/12/2016Empresa: NATU BELL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ALIMENTICIOS LTDA - EPPProduto/Lote: Alimentos distribuídos/comercializados nos sítios eletrônicos sob responsabilidade da empresa / NAResolução Específica nº : 03398/2016
Publicado no DOU: 19/12/2016Empresa: NUTRIBANDS LTDAProduto/Lote: Alimentos divulgados nos sítios eletrônicos sob responsabilidade da empresa / NAResolução Específica nº : 03400/2016
Publicado no DOU: 19/12/2016Empresa: NOVO HORIZONTE COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA.-MEProduto/Lote: ÁGUA SANITÁRIA - Cloro Ativo, bem como de todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária, embalados pela empresa / TodosResolução Específica nº : 03377/2016
Publicado no DOU: 16/12/2016Empresa: SOAP INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA - MEProduto/Lote: ÁLCOOL GEL ADATA - Álcool Etílico Hidratado 65º INPM / TodosResolução Específica nº : 03334/2016
Publicado no DOU: 15/12/2016Empresa: JONE E. P. ROSA COSMÉTICOS - MEProduto/Lote: SERUM HIDRATANTE OJON OIL, bem como todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária, fabricados pela empresa / TodosResolução Específica nº : 03335/2016
Publicado no DOU: 15/12/2016Empresa: S.S. MARTINS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDAProduto/Lote: Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária fabricados pela empresa / TodosResolução Específica nº : 03336/2016
Publicado no DOU: 15/12/2016Empresa: PARMAN DISTRIBUIÇÃO E COMÉRCIO EXTERIOR DE COSMÉTICOS LTDAProduto/Lote: CITRONELA / TodosResolução Específica nº : 03337/2016
Publicado no DOU: 15/12/2016Empresa: FAFISO PRODUTOS DE BELEZA LTDAProduto/Lote: Todos os produtos fabricados pela empresa / Todos
Câncer renal ganha novo tratamento
A Agência aprovou também o registro do Medicamento Novo MEKINIST® (dimetilsulfóxido de trametinibe), na forma farmacêutica comprimido revestido.
16 de dez. de 2016
Vírus misterioso em Salvador causa dor muscular e deixa urina preta
Dor muscular extrema e urina na cor preta. Esses são os principais sintomas de uma doença que já levou ao menos 9 pessoas aos hospitais de Salvador nos últimos dias e que, em casos mais graves, pode levar a insuficiência renal. À frente das investigações sobre a doença, Dr. Gúbio Soares, pesquisador do laboratório de virologia da Universidade Federal da Bahia (UFBA) e doutor em virologia, afirma que a enfermidade é causada por um vírus ainda não identificado.
"Nós já sabemos que é um vírus que causa a doença, mas ainda não determinamos qual o tipo", afirma Dr. Gúbio, que acrescenta já ter coletado amostras de pacientes, para tentar identificar o vírus. "Precisamos de cerca 10 a 15 dias para conseguirmos fazer essa identifcação".
O especialista acredita que a transmissão seja via oral, através do aparelho respiratório. Ele destaca que outro sintoma da doença é o aumento no organismo da enzima CPK, que atua na regulação do metabolismo dos tecidos contráteis, como os músculos esquelético e cardíaco.
Dor muscular extrema e urina na cor preta. Esses são os principais sintomas de uma doença que já levou ao menos 9 pessoas aos hospitais de Salvador nos últimos dias e que, em casos mais graves, pode levar a insuficiência renal. À frente das investigações sobre a doença, Dr. Gúbio Soares, pesquisador do laboratório de virologia da Universidade Federal da Bahia (UFBA) e doutor em virologia, afirma que a enfermidade é causada por um vírus ainda não identificado.
"Nós já sabemos que é um vírus que causa a doença, mas ainda não determinamos qual o tipo", afirma Dr. Gúbio, que acrescenta já ter coletado amostras de pacientes, para tentar identificar o vírus. "Precisamos de cerca 10 a 15 dias para conseguirmos fazer essa identifcação".
O especialista acredita que a transmissão seja via oral, através do aparelho respiratório. Ele destaca que outro sintoma da doença é o aumento no organismo da enzima CPK, que atua na regulação do metabolismo dos tecidos contráteis, como os músculos esquelético e cardíaco.
"Teve paciente com índice de CPK de 100 mil unidades por litro de sangue, enquanto o normal é 200 unidades por litro", falou Dr. Gúbio. "Por isso, como há risco de insuficiência renal, os pacientes devem ficar internados até a urina voltar à cor normal", afirma.
A estudante Giovana Colavolpe, de 24 anos, foi uma das pessoas que tiveram a doença em Salvador. Ela conta que o namorado dela, Tiago Pavan, teve os mesmos sintomas, no mesmo período que ela.
"Na última sexta (9), eu senti uma dor muito forte no corpo inteiro. Começou no pescoço, foi irradiando e pegou o corpo inteiro. Eu tomei um relaxante muscular e não fez efeito, depois tomei um segundo comprimido e senti uma leve melhora. Quando acordei na manhã de sábado (10), estava ainda com dor e fui para o hospital", conta Giovana, que relata ainda que a dor era insuportável.
"Quando você pensa em se mover, dói todos os músculos que você utiliza para fazer o movimento que você quer. É uma dor que eu não quero para o meu pior inimigo", fala a estudante.
Segundo Giovana, ela ficou internada no hospital de sábado até a última quarta-feira (14), quando recebeu alta. O médico infectologista Antônio Bandeira diz que o tratamento é feito com hidratação e analgésico. "O paciente não deve, em hipótese nenhuma tomar anti-inflamatório, porque pode piorar a função renal", adverte. O tempo de melhora, em média, dura três dias.
O médico afirma que a capital baiana vive um surto da doença. "É um surto. Anteriormente não tínhamos registro da doença, e agora já são 9 casos. Isso configura um surto", diz Dr. Antônio Bandeira.
De acordo com ele, dos nove pacientes confirmados, três ficaram com a urina preta e, dessas, uma paciente evoluiu para a insuficiência renal. "Apesar do quadro, a insuficiência foi temporárira e ela melhorou", conta o médico.
Através de nota, a Diretoria de Vigilância Epidemiológica (Divep) da Secretaria da Saúde do Estado (Sesab) informou que já foi notificada sobre a doença e que está investigando os casos.