24 de mai de 2017

ANVISA atende a solicitação do fabricante e suspende os seguintes produtos: Colírio Neo Brasil, Gastrol TC e Bisuisan

Atualização das suspensões atinge lotes dos medicamentos Colírio Neo Brasil, Gastrol TC e Bisuisan, pó oral e granulado.

Publicado: 22/05/2017 17:19
Última Modificação: 22/05/2017 17:27

A Anvisa suspendeu nesta segunda-feira (22/5) dois medicamentos da empresa Brainfarma Indústria Química e um da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamento. Ao todo são 52 lotes suspensos por causa de uma avaliação da própria Brainfarma que identificou um desvio de qualidade em uma inspeção para investigar as boas práticas do seu laboratório de controle de qualidade.
Os produtos interditados da Cosmed também são fabricados pela Brainfarma, ou seja, embora a Cosmed seja a proprietária e responsável pelos medicamentos, a linha de produção utilizada é a da Brainfarma.
A ação é uma atualização da interdição anterior que a Anvisa havia feito. Por isso, a Resolução desta segunda-feira anulou as duas interdições publicadas no último dia  3 de maio. A medida inclui cinco lotes do medicamento Bisuisan, na forma de pó oral e de granulado simples. Esses dois estão registrados pela empresa Cosmed, sendo fabricados pela Brainfarma.

Os produtos interditados são

  • Colírio Neo Brasil, solução oftálmica 20ml – 38 lotes
  • Gastrol TC, suspensão oral – 9 lotes
  • Bisuisan, pó oral – 4 lotes
  • Bisuisan, granulado simples – 1 lote

Confira todos os lotes interditados

Brainfarma
MedicamentoLotes
COLÍRIO NEO BRASIL / SOLUÇÃO OFTÁLMICA 20MLB16M2081B16M0741
B16M0743B16M0742
B17C0336B17C0335
B17A0498B17C0337
B17A0499B17C1454
B17A0500B17C1455
B17A0501B17C1456
B17A0502B17C1457
B17B1359B17C1458
B17B1360B17C1459
B17B1361B17C1460
B17B1362B17C1461
B17B1363B17D0894
B17B1364B17D0895
B17B1365B17B1370
B17B1366B17B1371
B17B1367B17C0332
B17B1368B17C0333
B17B1369B17C0334
GASTROL TC / SUSPENSÃO ORALB16A1072B16D0965
B17B2351B17B2352
B17B2353B17B2350
B17B2349B16D1406
B17A0656-
COSMED INDÚSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A
MEDICAMENTOLOTES
BISUISAN / PÓ ORALB17A0566B17B0004
B17C1075B16L0494
BISUISAN / GRANULADO SIMPLESB16K1190
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